Vitamin B1 (Thiamine Clorua) là gì? Hướng dẫn đầy đủ
Viết bởi: ALEN, Kỹ sư hóa học, MOSINTER|15 năm sản xuất vitamin và API dược phẩm

Hai tuần trước, một nhà sản xuất dược phẩm từ Đức đã đặt ra câu hỏi bức xúc: "Chúng tôi đã thử nghiệm ba mẫu Vitamin B1 khác nhau và độ tinh khiết dao động từ 96% đến 99,5%. Tại sao lại có sự chênh lệch như vậy?" Kịch bản này diễn ra liên tục trong hộp thư đến của tôi. Sự nhầm lẫn xung quanh các thông số kỹ thuật về chất lượng thiamine khiến các nhóm thu mua tốn thời gian quý báu và quan trọng hơn là có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của sản phẩm cuối cùng.
Vitamin B1, còn được gọi là Thiamine Chloride (CAS 59-43-8), là một loại vitamin tan trong nước thiết yếu, đóng vai trò quan trọng trong quá trình chuyển hóa carbohydrate và chức năng hệ thần kinh.Với công thức phân tử C12H17ClN4Hệ điều hành và trọng lượng phân tử là 300,81 g/mol, loại bột tinh thể màu trắng này xuất hiện trong nhiều ngành công nghiệp-từ sản xuất dược phẩm đến tăng cường vi chất trong thực phẩm và dinh dưỡng động vật. TheoVăn phòng bổ sung chế độ ăn uống của NIH, thiamine có hoạt tính trao đổi chất dưới dạng thiamine pyrophosphate (TPP), hoạt động như một coenzym trong quá trình khử carboxyl của -axit keto. Hiểu được những nguyên tắc cơ bản này sẽ giúp người mua đưa ra quyết định tìm nguồn cung ứng sáng suốt.
Mục lục
Vitamin B1 là gì và nó hoạt động như thế nào?
Thông số kỹ thuật chính và thông số chất lượng
Ứng dụng công nghiệp của Thiamine Clorua
Cách đánh giá chất lượng nhà cung cấp vitamin B1
Câu hỏi thường gặp: Câu hỏi thường gặp về Vitamin B1
Vitamin B1 là gì và nó hoạt động như thế nào?
Một nhà khoa học thực phẩm gần đây đã hỏi tôi tại sao một số chất bổ sung B1 hòa tan nhanh hơn những chất khác. Câu trả lời nằm ở việc hiểu rõ cấu trúc phân tử độc đáo của thiamine và hoạt động của nó trong các điều kiện khác nhau.
Thiamine clorua bao gồm các vòng pyrimidine và thiazole được thay thế được liên kết bằng cầu methylene. Cấu trúc đặc biệt này làm cho nó hòa tan trong nước-cao nhưng nhạy cảm với điều kiện nhiệt và kiềm.Hợp chất này tồn tại chủ yếu ở nhiều dạng phosphoryl hóa có thể chuyển đổi lẫn nhau khác nhau, trong đó thiamine pyrophosphate (TPP) là dạng hoạt động chính. Khi tiếp xúc với nhiệt độ trên 100 độ hoặc độ pH trên 7, thiamine bắt đầu phân hủy-một yếu tố quan trọng cần cân nhắc đối với người tạo công thức khi làm việc với các sản phẩm được xử lý bằng nhiệt-.

Dựa trên dữ liệu từPubChem (CID 1130), thiamine hoạt động như một coenzym tham gia vào một số quá trình trao đổi chất thiết yếu:
Quá trình khử carboxyl của -axit keto trong quá trình chuyển hóa carbohydrate
Sản xuất năng lượng thông qua chu trình axit citric (TCA)
Dẫn truyền xung thần kinh và co cơ
Chuyển hóa chuỗi axit amin-phân nhánh
Tổng hợp Acetylcholine cho chức năng nhận thức
Cơ thể không thể tổng hợp thiamine, do đó việc ăn uống hoặc bổ sung là cần thiết. Không giống như các vitamin-tan trong chất béo, thiamine không thể được lưu trữ với số lượng đáng kể-phần dư thừa sẽ được bài tiết qua nước tiểu trong vòng vài giờ. Tốc độ luân chuyển nhanh chóng này giải thích tại sao lượng tiêu thụ hàng ngày đều đặn lại quan trọng để duy trì mức tối ưu.
Thông số cơ bản của vitamin B1
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Số CAS |
59-43-8 |
|
Số EINECS |
200-425-3 |
|
Công thức phân tử |
C₁₂H₁₇ClN₄OS |
|
Trọng lượng phân tử |
300,81 g/mol |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột tinh thể màu trắng |
|
điểm nóng chảy |
248 độ (phân hủy) |
|
độ hòa tan |
Dễ dàng hòa tan trong nước-(1g/mL ở 20 độ ) |
|
Mã HS |
3004500000 |
|
Kho |
Nơi khô mát, tránh ánh sáng |
Thông số kỹ thuật chính và thông số chất lượng
“Điều mà hầu hết các nhà cung cấp sẽ không cho bạn biết” là các phương pháp kiểm tra độ tinh khiết khác nhau đáng kể giữa các phòng thí nghiệm. Một lô thể hiện độ tinh khiết 99% theo phân tích HPLC có thể chỉ đạt 97% theo phương pháp chuẩn độ. Đây là điều thực sự quan trọng khi đánh giá chất lượng B1 cho ứng dụng cụ thể của bạn.
Dược phẩm-Vitamin B1 loại phải đáp ứng các tiêu chuẩn USP/EP với độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% và kim loại nặng Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ppm.cácCơ sở dữ liệu ChemSpiderxác nhận các điểm đánh dấu chất lượng quan trọng giúp phân biệt loại dược phẩm với nguyên liệu cấp nguồn cấp dữ liệu. Ngoài số lượng độ tinh khiết, mức dung môi còn lại, số lượng vi sinh vật và sự phân bổ kích thước hạt sẽ ảnh hưởng đến hiệu suất công thức.

Theo kinh nghiệm của tôi khi xem xét COA của nhà cung cấp, ba thông số đáng được chú ý kỹ: Đầu tiên, hãy xác minh phương pháp thử nghiệm phù hợp với giao thức QC nội bộ của bạn. Thứ hai, kiểm tra cấu hình dung môi còn sót lại-mức độ axeton hoặc etanol tăng cao cho thấy quá trình sấy khô chưa hoàn tất. Thứ ba, kiểm tra xét nghiệm vi sinh vật để tìm số lượng TAMC/TYMC, đặc biệt quan trọng đối với các dạng bào chế uống.
So sánh cấp chất lượng
|
tham số |
Lớp dược phẩm |
Cấp thức ăn |
|
độ tinh khiết |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% |
Lớn hơn hoặc bằng 97,0% |
|
Độ ẩm |
Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% |
Nhỏ hơn hoặc bằng 8,0% |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút |
Nhỏ hơn hoặc bằng 20 trang/phút |
|
Dư lượng khi đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
|
Tiêu chuẩn |
USP/EP/BP |
GIA ĐÌNH-QS |
|
Ứng dụng |
Dược phẩm, thực phẩm bổ sung |
Dinh dưỡng động vật |
|
Khoảng giá |
Cao hơn |
Thấp hơn |
Ứng dụng công nghiệp của Thiamine Clorua
Quý trước, chúng tôi đã vận chuyển Vitamin B1 tới 47 ứng dụng khác nhau trên 12 quốc gia. Tính linh hoạt của thiamine clorua tiếp tục gây ngạc nhiên ngay cả những kỹ sư hóa học kỳ cựu. Từ dung dịch tiêm vitamin đến hỗn hợp trộn sẵn thức ăn cho vật nuôi, phạm vi ứng dụng ngày càng mở rộng.
Các ứng dụng chính của Thiamine clorua bao gồm API dược phẩm, chương trình tăng cường thực phẩm, chất bổ sung dinh dưỡng và phụ gia thức ăn chăn nuôi.TheoKệ sách NCBI về Vitamin B1, thiamine đã được FDA-chấp thuận để điều trị bệnh não Wernicke, bệnh beriberi ở trẻ sơ sinh và bệnh tim mạch do thiếu thiamine. Chỉ riêng phân khúc dược phẩm đã chiếm khoảng 35% nhu cầu thiamine toàn cầu.
Các lĩnh vực ứng dụng chính
Sản xuất dược phẩm:API cho công thức phức hợp vitamin B, dung dịch tiêm, viên uống và chế phẩm vitamin tổng hợp. Thiamine hydrochloride được ưu tiên sử dụng qua đường tiêm do tính ổn định cao trong dung dịch.
Tăng cường thực phẩm:Tăng cường bột mì, gạo, ngũ cốc và sữa công thức cho trẻ sơ sinh theo hướng dẫn của WHO và FDA. Các chương trình tăng cường bắt buộc ở các quốc gia 80+ đã làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc bệnh beriberi.
Bổ sung dinh dưỡng:Thực phẩm bổ sung, nước tăng lực và các sản phẩm dinh dưỡng thể thao. Nhận thức của người tiêu dùng ngày càng tăng thúc đẩy nhu cầu về các công thức phức hợp-B{2}}có hiệu lực cao.
Dinh dưỡng động vật:Thức ăn trộn sẵn cho gia cầm, lợn, thủy sản và động vật đồng hành. Thiếu thiamine ở cá gây ra các triệu chứng thần kinh và tử vong.
Điều trị y tế:Quản lý lâm sàng bệnh beriberi, hội chứng Wernicke-Korsakoff và bệnh nước tiểu xi-rô cây thích đáp ứng với thiamine-.
Lượng khuyến nghị hàng ngày (theo Hướng dẫn của NIH)
|
Giai đoạn cuộc sống |
RDA (mg/ngày) |
|
Đàn ông trưởng thành ({0}} năm) |
1,2 mg |
|
Phụ nữ trưởng thành ({0}} năm) |
1,1 mg |
|
Phụ Nữ Mang Thai |
1,4 mg |
|
Phụ nữ cho con bú |
1,4 mg |
|
Trẻ em (9-13 tuổi) |
0,9 mg |
|
Trẻ sơ sinh (0-6 tháng) |
0,2 mg (AI) |
|
Điều trị thiếu hụt |
10-50 mg (được giám sát) |
Cách đánh giá chất lượng nhà cung cấp vitamin B1
Sau 15 năm tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô vitamin, tôi đã phát triển một danh sách kiểm tra giúp phân biệt các nhà sản xuất đáng tin cậy với những nhà kinh doanh chỉ bán sản phẩm đơn thuần. Sự khác biệt thường xuất hiện sáu tháng sau khi có vấn đề về tính nhất quán hoặc tệ hơn là trong quá trình kiểm tra theo quy định.
Nhà cung cấp Vitamin B1 đủ điều kiện phải chứng minh chứng nhận ISO 9001/ISO 22000, cung cấp tài liệu COA nhất quán cho từng lô, duy trì đăng ký DMF (Drug Master File) cho các ứng dụng dược phẩm và cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho các thách thức về công thức.Giá không bao giờ nên là tiêu chí lựa chọn duy nhất-những sai sót về chất lượng sẽ gây tốn kém nhiều hơn so với khoản tiết kiệm được từ vật liệu rẻ tiền.
Danh sách kiểm tra đánh giá nhà cung cấp
|
Tiêu chuẩn |
Những gì cần xác minh |
|
Chứng nhận |
ISO 9001, ISO 22000, GMP, FAMI-QS, HACCP |
|
Tài liệu |
Tuyên bố COA, MSDS, TSE/BSE, Tuyên bố về chất gây dị ứng |
|
quy định |
Nộp hồ sơ DMF, đăng ký FDA, ủy quyền của EU |
|
Năng lực sản xuất |
Trọng tải hàng năm, năng lực thiết bị, thời gian giao hàng |
|
Lịch sử chất lượng |
Tham khảo khách hàng, quy trình giải quyết khiếu nại |
|
Hỗ trợ kỹ thuật |
Hỗ trợ bào chế, dữ liệu về độ ổn định, hướng dẫn quy định |
|
Chuỗi cung ứng |
Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu, lập kế hoạch dự phòng |
MOSINTER có 21 năm kinh nghiệm trong sản xuất vitamin. Cơ sở sản xuất của chúng tôi duy trì chứng nhận GMP với công suất hàng năm vượt quá 30 tấn. Chúng tôi cung cấp các gói tài liệu đầy đủ bao gồm COA, MSDS và hỗ trợ pháp lý cho thị trường toàn cầu. Ghé thăm của chúng tôiHóa chất phụ gia thực phẩmtrangđể có được dòng sản phẩm vitamin hoàn chỉnh của chúng tôi hoặc khám pháDanh mục API Hóa chất Dược phẩmdành cho nguyên liệu-dược phẩm. Nhóm của chúng tôi trả lời các yêu cầu kỹ thuật trong vòng 24 giờ.
Câu hỏi thường gặp: Câu hỏi thường gặp về Vitamin B1
Sự khác biệt giữa thiamine và Vitamin B1 là gì?
Thiamine và Vitamin B1 là cùng một hợp chất-thiamine là tên khoa học, trong khi Vitamin B1 là tên thông dụng được sử dụng trong các sản phẩm tiêu dùng.Thiamine clorua (CAS 59-43-8) và thiamine mononitrate (CAS 532-43-4) là hai dạng thương mại phổ biến nhất. Clorua có khả năng hòa tan trong nước vượt trội, lý tưởng cho các công thức dạng lỏng và dung dịch tiêm. Mononitrate cung cấp độ ổn định tốt hơn trong các ứng dụng khô như sản xuất máy tính bảng và tăng cường bột mì.
Tôi nên dùng bao nhiêu Vitamin B1 mỗi ngày?
Mức trợ cấp hàng ngày được đề nghị là 1,2 mg đối với nam giới trưởng thành và 1,1 mg đối với phụ nữ trưởng thành.Phụ nữ mang thai và cho con bú cần 1,4 mg mỗi ngày để hỗ trợ sự phát triển của thai nhi và sản xuất sữa. WHO khuyến nghị dùng 10 mg mỗi ngày để điều trị tình trạng thiếu hụt nhẹ, với liều lên tới 50-100 mg đối với những trường hợp nặng dưới sự giám sát y tế. Các vận động viên và cá nhân có lượng carbohydrate cao có thể được hưởng lợi từ việc bổ sung nhiều hơn.
Bạn có thể dùng quá nhiều Vitamin B1 không?
Không có mức hấp thụ trên có thể dung nạp (UL) nào được thiết lập đối với thiamine vì lượng dư thừa sẽ được bài tiết nhanh chóng qua nước tiểu.Bản chất-hòa tan trong nước của thiamine khiến độc tính cực kỳ hiếm gặp. Tuy nhiên, liều cực cao (trên 50 mg) có thể gây ra tác dụng phụ nhẹ bao gồm đỏ bừng da, ngứa hoặc khó chịu ở đường tiêu hóa ở một số cá nhân. Luôn tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi dùng-thuốc bổ sung liều cao, đặc biệt với các tình trạng bệnh lý hiện có.
Thực phẩm nào chứa nhiều Vitamin B1?
Các nguồn tự nhiên phong phú bao gồm ngũ cốc nguyên hạt, thịt lợn (đặc biệt là thịt nạc), thịt gia cầm, đậu nành, đậu đen, các loại hạt (đặc biệt là hạt mắc ca và hạt hướng dương) và các loại đậu.Thực phẩm tăng cường bao gồm bánh mì, ngũ cốc, mì ống và gạo giàu chất dinh dưỡng cung cấp thiamine đáng kể trong chế độ ăn uống của phương Tây. Thất thoát khi nấu nướng có thể lên tới 25-40%, do đó, thực phẩm sống hoặc chế biến tối thiểu sẽ mang lại lượng sinh khả dụng cao hơn. Các chương trình tăng cường công nghiệp được bắt buộc ở hơn 80 quốc gia đã làm giảm đáng kể tình trạng thiếu hụt ở cấp độ dân số.
Triệu chứng thiếu vitamin B1 là gì?
Các triệu chứng ban đầu bao gồm mệt mỏi, khó chịu, trí nhớ kém, chán ăn, rối loạn giấc ngủ và yếu cơ.Sự thiếu hụt tiến triển dẫn đến bệnh beriberi-biểu hiện dưới dạng bệnh lý thần kinh ngoại biên (ngứa ran, nóng rát ở tứ chi), các triệu chứng tim mạch (tim to, nhịp tim nhanh) và các vấn đề về đường tiêu hóa. Các trường hợp nghiêm trọng phát triển thành hội chứng Wernicke-Korsakoff, đặc trưng bởi sự lú lẫn, mất trí nhớ và các vấn đề về phối hợp. Nghiện rượu mãn tính vẫn là nguyên nhân phổ biến nhất ở các nước công nghiệp phát triển do khả năng hấp thu kém và lượng dự trữ trong gan cạn kiệt.

Phần kết luận
Vitamin B1 (Thiamine Chloride, CAS 59-43-8) vẫn không thể thiếu trong ngành dược phẩm, thực phẩm và dinh dưỡng động vật. Việc chọn đúng loại và nhà cung cấp sẽ tác động trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và việc tuân thủ quy định của bạn. Cho dù tìm nguồn cung ứng cho sản xuất thực phẩm bổ sung, tăng cường thực phẩm hay ứng dụng thú y, hãy ưu tiên các nhà cung cấp chứng minh được chất lượng ổn định, tài liệu đầy đủ và chuyên môn kỹ thuật chân chính.
Bạn đã sẵn sàng tìm nguồn cung cấp Vitamin B1-dược phẩm chưa?Hãy liên hệ với MOSINTER ngay hôm nay để có mức giá cạnh tranh, tài liệu COA, tính sẵn có của mẫu và hỗ trợ kỹ thuật tận tình. Đơn hàng tối thiểu: 1kg. Thời gian dẫn điển hình: 7 ngày.
Liên hệ với chúng tôi:
WhatsApp:+8618989305995
E-mail:info1@mosinterchem.com
Trang web:www.moschemical.com

